目前主要集中在审评阶段上市后各阶段的系统性激励机制

日前，全国人大代表，贝达药业董事长丁列明在接受中国证券报记者专访时表示，当前孤儿药短缺已经成为全球性重大公共卫生问题，特别是研发阶段存在包括研发成本高，企业意愿不强，临床受试者招募困难在内的多重障碍，单纯依靠企业驱动和市场机制很难得到解决对此，他建议，国家应该在政策层面加大引导和支持，构建贯穿研发，注册，上市后各阶段的系统性激励机制

在国际上用于罕见病治疗的药物被称为孤儿药丁列明表示，虽然罕见病发病率和患病率低，但我国人口基数庞大，罕见病患者的绝对数量并不少，对社会，经济，医疗等多方面均存在不容忽视的影响，是重要的公共健康问题之一

丁列明最为关注的是，国内孤儿药的研发目前还处于空白状态，少数罕见病已有进口药在国内获批上市，大部分仍没有治疗药物可用在他看来，目前孤儿药研发存在两大障碍:一是药物研发成本高，单一罕见病患者人数少，上市后收益不足以收回研发成本，企业研发意愿不强，二是由于患者人数少，临床受试者招募困难，孤儿药的研发单纯依靠企业驱动和市场机制很难得到解决

他告诉记者，最近几年来，多方积极配合推进罕见病群体的摸底，诊断，救治，保障等工作，力度不断加强，进度不断加快但我国对孤儿药研发的激励政策相对较少，目前主要集中在审评阶段

丁列明建议，需要从政策层面进一步加大引导和支持，降低药物研发的困难和费用，增加研发成功率和收益预期。

首先，国家层面加强对罕见病诊治的统筹建议成立罕见病专项工作委员会，统筹围绕罕见病诊治，孤儿药研发和医保报销等制定系统性政策机制，鼓励科研院所和医药企业加大孤儿药的研发

其次，加大对孤儿药研发的激励和支持在国家科研项目申请上，建议对孤儿药研发项目给予政策倾斜，并加大对孤儿药研发项目的科研经费支持，以孤儿药研发费用的50%，给予企业税收减免

最后，授予孤儿药市场独占期保护由于受试者数量少，孤儿药研发数据重复性低，数据保护的激励效果有限建议以市场独占期保护政策替代数据保护政策，给予获批上市的孤儿药一定期限的市场独占期

“引进来”进一步增厚了贝达药业的研发管线。近年来，公司先后与美国Tyrogenex，Xcovery，Agenus，Meryx，荷兰Merus，北京天广实，上海卡南吉等海内外领先制药企业达成战略合作，储备了巴替利单抗/泽弗利单抗(CTLA-4抗体)，MCLA-129，BPI-D0316，MIL60多款极具市场价值和战略意义的新药品种，大大丰富了产品管线。未来，公司还将寻找高质量的合作项目，拓宽公司战略合作渠道，开发较为成熟的产品，继续完善公司在肿瘤治疗领域的产品布局。